임플란트 임상시험 지원자 모집
임플란트 임상시험 지원자 모집
서울대학교치과병원 임상치의학연구소에서 보건복지부 보건의료기술진흥사업의 임상시험 지원과제로 치과 임플란트의 조기 부하에 따른 골유착에 대한 비교연구를 시행함에 있어 아래와 같이 피험자 모집을 합니다.
해당 임상시험에 참여하고자 하시는 분은 첨부된 파일을 다운로드 및 작성하시어 이메일(soonhwang59@hanmail.net)로 신청하여 주시기 바라며, 자세한 문의사항도 해당 이메일로만 접수, 답변 드리오니 이점 참고하시기 바랍니다.
임상시험명 : 새로 개발된 아노다이징 표면에 전자빔을 이용하여 나노 칼슘포스페이트로 표면처리된 국산 임플란트인 임플란티움의 조기 부하에 따른 임상 치의학적 시험
1. 피험자 요건
45세부터 55세 사이의 남자
성인으로서 임플란트 식립에 문제가 될 수 있는 전신질환이 없으며 위턱 치아 일부에만
결손이 있고 임플란트 식립에 충분한 잇몸뼈의 높이가 있는 경우로 제한합니다. 단,
위턱 큰 어금니 이외에 결손된 치아가 있는 경우라도 치아보철을 하여 회복된 경우는
피험자 요건에 포함 될 수 있습니다.
2. 임상시험내용
좌우 어금니 소실 부위에
임플란트를 식립하고 2개월 후 임플란트 보철을 하여 조기 부하를 주고 골유착 정도에
대해 평가합니다.
3. 선정방법과 절차
가.
인터넷 접수를 통해 피험자 요건에 해당되는 피검자의 1차 선별합니다.
나.
선별된 피검자에게 정해진 날짜와 시간에 치과병원에 내원하도록 전화 또는 이메일로
연락을 드립니다. 내원하신 날에 임상연구의 목적과 방법에 대해 설명을 하고, 피검
지원자분과 인터뷰를 한 후 임상 및 치과방사선 검사를 통해 피검자를 최종 선정하고,
동의서에 서명한 자원자들에게 임상시험을 하게 됩니다.
4. 임플란트는 식약청에서 상품 허가를 받은 국내 제품이며, 현재 대학병원 및 일반치과에서 사용되고 있는 제품입니다.
5. 인터넷 지원 신청기간 : 2006년 8월 14일부터 31일까지.
6. 비용 : 약제비, 기공비와 귀금속 비용 및 방사선 촬영비용은 피험자 부담이고 임플란트 식립 수술비와 보철치료비 및 임플란트 재료비용은 무료입니다.
※ 피험자 지원서를 다운로드 후 양식에 맞게 기재하여 지원하여 주시기 바랍니다.